Τελευταία τροποποίηση: 05 Φεβρουαρίου 2010

Διεθνής έρευνα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας του μυελώματος και ανεκπλήρωτες ανάγκες του ασθενούς

Σύνοψη των αποτελεσμάτων της έρευνας

Η έρευνα διεξήχθη μεταξύ Φεβρουαρίου και Ιουλίου 2009. Συνολικά, συμμετείχαν στην έρευνα 314 επαγγελματίες υγείας από 43 χώρες (76% από ευρωπαϊκές χώρες) και 260 ασθενείς με μυέλωμα, συγγενείς και φροντιστές ασθενών από 21 χώρες θεραπείας (96% από ευρωπαϊκές χώρες).

Οι επαγγελματίες υγείας αποτελούνταν από 241 ιατρούς (70% αιματολόγοι, 5% ογκολόγοι, 3% αιματολόγοι-ογκολόγοι) και 68 νοσηλευτές (22%). Τις απόψεις των ασθενών αντιπροσώπευσαν 173 ασθενείς με μυέλωμα από 17 χώρες θεραπείας (67%) και 85 συγγενείς ασθενών με μυέλωμα και 2 φροντιστές (33%).

Η παρούσα έρευνα κατέστη δυνατή χάρη της απεριόριστης επιχορήγησης της Ortho Biotech, του βιοφαρμακευτικού τμήματος της εταιρείας Janssen-Cilag.

1. Έτη εμπειρίας στη θεραπεία/φροντίδα των ασθενών με μυέλωμα και έτη θεραπείας για το μυέλωμα

   Παραπάνω από τρία τέταρτα των ιατρών και τα δύο τρίτα των νοσηλευτών δήλωσαν ότι είχαν συμμετάσχει στη θεραπεία/φροντίδα για ασθενείς με μυέλωμα για παραπάνω από 5 χρόνια. Περίπου το ήμισυ των ασθενών με μυέλωμα και πάνω από τα δύο τρίτα των ασθενών με μυέλωμα που αντιπροσωπεύτηκαν από τους συγγενείς ή φροντιστές τους δήλωσαν ότι είχαν λάβει θεραπεία για το μυέλωμα για λιγότερο από 1 έως μέχρι 3 χρόνια, ενώ περίπου το ήμισυ των ασθενών με μυέλωμα, καθώς και σχεδόν το ένα τρίτο των ασθενών με μυέλωμα που αντιπροσωπεύτηκαν από συγγενείς ή φροντιστές απάντησαν ότι λάμβαναν θεραπεία για το μυέλωμα για παραπάνω από 4 χρόνια.

2. Μέσος αριθμός ασθενών με μυέλωμα που εξετάστηκαν σε μία εβδομάδα και τρέχουσα φάση της θεραπείας για το μυέλωμα

   Περίπου τα δύο τρίτα των ιατρών και πάνω από το ήμισυ των νοσηλευτών δήλωσαν ότι κατά μέσο όρο βλέπουν 1-10 ασθενείς με μυέλωμα ανά εβδομάδα Πάνω από το ήμισυ των ασθενών με μυέλωμα και σχεδόν το ήμισυ των ασθενών με μυέλωμα που αντιπροσωπεύτηκαν από συγγενείς ή φροντιστές δήλωσαν ότι ήταν είτε σε ύφεση ή υποβάλλονταν σε θεραπεία συντήρησης. Περίπου το ένα πέμπτο των ασθενών με μυέλωμα και το ένα τέταρτο των ασθενών με μυέλωμα που αντιπροσωπεύτηκαν από συγγενείς ή φροντιστές δήλωσαν ότι λάμβαναν αρχική θεραπεία και πάνω από το ένα τέταρτο των ασθενών με μυέλωμα και σχεδόν το ένα τρίτο των ασθενών με μυέλωμα που αντιπροσωπεύτηκαν από συγγενείς ή φροντιστές δήλωσαν ότι είχαν υποτροπιάσει ή ήταν ανθεκτικοί στο μυέλωμα.

3. Θεραπείες για το μυέλωμα που χρησιμοποιήθηκαν/ελήφθησαν

   Σύμφωνα με τους ιατρούς, η πιο συχνή επιλογή θεραπείας του μυελώματος που χρησιμοποιήθηκε ήταν η χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από Bortezomib , διφωσφονικά, στεροειδή και θαλιδομίδη. Σύμφωνα με τους νοσηλευτές, η πιο συχνή επιλογή θεραπείας του μυελώματος που χρησιμοποιήθηκε ήταν το αυτόλογο μόσχευμα, ακολουθούμενο από τη χημειοθεραπεία, Bortezomib και θαλιδομίδη, στεροειδή και χημειοθεραπεία υψηλής δόσης.

   Σύμφωνα με τους ασθενείς με μυέλωμα, η πιο συχνή επιλογή θεραπείας του μυελώματος που λάμβαναν ήταν η χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από αυτόλογο μόσχευμα, χημειοθεραπεία υψηλής δόσης, διφωσφονικά και θαλιδομίδη. Σύμφωνα με τους συγγενείς και φροντιστές των ασθενών με μυέλωμα, η πιο συχνή επιλογή θεραπείας του μυελώματος που λάμβαναν οι ασθενείς που αντιπροσώπευαν στην παρούσα έρευνα, ήταν η χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από θαλιδομίδη, στεροειδή, αυτόλογο μόσχευμα και χημειοθεραπεία υψηλής δόσης.

4. Επίπεδο πληροφόρησης των ασθενών με μυέλωμα σχετικά με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας

   Η πλειοψηφία των ιατρών και νοσηλευτών δήλωσε ότι πίστευαν ότι οι ασθενείς τους ήταν καλά ενημερωμένοι σχετικά με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των επιλογών θεραπείας για το μυέλωμα, όμως, σχεδόν ένας στους τέσσερις ασθενείς με μυέλωμα και παραπάνω από το ένα τέταρτο των συγγενών και φροντιστών των ασθενών δήλωσαν ότι οι ασθενείς που αντιπροσώπευαν στην παρούσα έρευνα δεν είχαν ενημερωθεί σωστά από τον ιατρό τους σχετικά με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των επιλογών θεραπείας για το μυέλωμα..

5. Ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας του μυελώματος και η επίδρασή τους στη γενική ευεξία του ασθενούς

   Σύμφωνα με τους ιατρούς και τους νοσηλευτές, η νευροπάθεια έχει την πιο αρνητική επίδραση στη γενική ευεξία του ασθενούς με μυέλωμα, ενώ οι ασθενείς και οι συγγενείς και φροντιστές των ασθενών δήλωσαν ότι η κόπωση/αδιαθεσία/αδυναμία/ζάλη/υπνηλία/νάρκωση/αϋπνία ήταν η ανεπιθύμητη ενέργεια με την πιο αρνητική επίδραση στη γενική ευεξία του ασθενούς. Σύμφωνα με τους ασθενείς και τους συγγενείς και φροντιστές των ασθενών, αυτή είναι επίσης η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της θεραπείας που βιώνουν.

6. Ικανοποίηση με τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών της θεραπείας του μυελώματος από τον ιατρό/ασθενή

   Παραπάνω από τα δύο τρίτα των ιατρών και πάνω από τα τρία τέταρτα των νοσηλευτών ήταν «πολύ ικανοποιημένοι» ή «αρκετά ικανοποιημένοι» με τον τρόπο που οι ασθενείς με μυέλωμα διαχειρίζονταν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που βίωναν και περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών και των συγγενών και φροντιστών των ασθενών ήταν «πολύ ικανοποιημένοι» ή «αρκετά ικανοποιημένοι» με τον τρόπο που ο ιατρός διαχειρίζονταν τις ανεπιθύμητες ενέργειές τους.

   Ωστόσο, περίπου το ένα τρίτο των ασθενών και περίπου ένας στους έξι νοσηλευτές «δεν ήταν πραγματικά ικανοποιημένοι» ή «καθόλου ικανοποιημένοι» με τον τρόπο που οι ασθενείς με μυέλωμα διαχειρίζονταν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που βίωναν και περίπου το ένα τρίτο των ασθενών και παραπάνω από το ένα τρίτο των συγγενών και φροντιστών των ασθενών δήλωσαν ότι «δεν ήταν πραγματικά ικανοποιημένοι» ή «καθόλου ικανοποιημένοι» με τον τρόπο που ο ιατρός διαχειρίζονταν οποιαδήποτε ανεπιθύμητε ενέργεια που βίωναν κατά τη διάρκεια της θεραπείας του μυελώματος.

   Τα αίτια για το ότι δεν ήταν (πραγματικά) ικανοποιημένοι με τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών από τον ασθενή ή τον ιατρό περιλάμβαναν δυσκολίες στη θεραπεία των ανεπιθύμητων ενεργειών και του μυελώματος, έλλειψη πληροφόρησης, έλλειψη χρόνου, συνέχειας, ανταπόκρισης, ενδιαφέροντος και ικανότητας.

7. Επίδραση των σχετιζόμενων με τη θεραπεία ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπεία του μυελώματος

   Ενώ περίπου τα τρία τέταρτα των ιατρών και των νοσηλευτών δήλωσαν ότι συχνά ήταν απαραίτητο να τροποποιούν τη δοσολογία εξαιτίας των σχετιζόμενων με τη θεραπεία ανεπιθύμητων ενεργειών, μόνο περίπου ένας στους πέντε ασθενείς και συγγενείς και φροντιστές των ασθενών συμμερίζονταν αυτήν την άποψη. Η πλειοψηφία των ασθενών με μυέλωμα και των συγγενών και φροντιστών των ασθενών ανέφερε ότι οι σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είχαν καμία επίδραση στην αντίστοιχη πορεία της θεραπείας, ενώ περίπου ένας στους έξι ασθενείς, συγγενείς και φροντιστές των ασθενών και περίπου ένας στους δέκα ιατρούς και νοσηλευτές δήλωσαν ότι η θεραπεία του μυελώματος έπρεπε να διακοπεί εξαιτίας των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονταν με τη θεραπεία.

8. Ανεπιθύμητες ενέργειες θεραπείας που δεν αναφέρθηκαν καθόλου ή που αναφέρονταν σπάνια

   Σύμφωνα με τους ιατρούς και νοσηλευτές, στις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία και που οι ασθενείς με μυέλωμα δεν αισθάνονται άνετα να αναφέρουν στον ιατρό τους περιλαμβάνονται σεξουαλικά προβλήματα, νευρολογικά προβλήματα και άγχος/κατάθλιψη. Σύμφωνα με τους ασθενείς με μυέλωμα, τα σεξουαλικά προβλήματα συνιστούν την πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με τη θεραπεία και που δεν αισθάνονται άνετα να αναφέρουν στον ιατρό τους, ακολουθούμενο από διάρροια/δυσκοιλιότητα/γαστρεντερικά προβλήματα και ψυχολογικά προβλήματα. Οι συγγενείς και φροντιστές των ασθενών πρόσθεσαν επίσης προβλήματα με τη γνάθο και κούραση/κόπωση στη λίστα των σχετιζόμενων με τη θεραπεία ανεπιθύμητων ενεργειών που οι ασθενείς δεν αισθάνονται άνετα να αναφέρουν στον ιατρό τους.

   Όλες οι ομάδες των συμμετεχόντων συμφώνησαν ότι η αμηχανία/ντροπαλότητα συνιστά την κύρια αιτία της μη αναφοράς των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία. Η εικασία ότι οι ασθενείς ίσως να μην αναφέρουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες από φόβο ότι η θεραπεία τους ενδεχομένως να πρέπει να διακοπεί ως συνέπεια, δεν επιβεβαιώθηκε από τις απαντήσεις που έδωσαν οι ασθενείς με μυέλωμα.

• 9.1 Διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών

  Σχεδόν το ήμισυ των ιατρών, τα τρία τέταρτα των νοσηλευτών, το ήμισυ των ασθενών και περίπου το ένα τρίτο των συγγενών και φροντιστών των ασθενών ήταν «πολύ ικανοποιημένοι» ή «σχεδόν αρκετά ικανοποιημένοι» με τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών της θεραπείας, ενώ ένας στους επτά ιατρούς, παραπάνω από ένας στους πέντε ασθενείς και το ένα τρίτο των συγγενών και φροντιστών των ασθενών είτε «δεν ήταν πολύ ικανοποιημένοι» ή «καθόλου ικανοποιημένοι» με τη γενική διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών της θεραπείας του μυελώματος.

• 9.2 Πρόσβαση ασθενών σε πληροφορίες και υποστήριξη

  Σχεδόν το ήμισυ των ιατρών, παραπάνω από τα δύο τρίτα των νοσηλευτών, το ήμισυ των ασθενών και περίπου το ένα πέμπτο των συγγενών και φροντιστών των ασθενών ήταν «πολύ ικανοποιημένοι» ή «σχεδόν αρκετά ικανοποιημένοι» με την πρόσβαση των ασθενών σε πληροφορίες και υποστήριξη, ωστόσο, περίπου ένας στους πέντε ιατρούς, το ένα τρίτο των ασθενών και σχεδόν το ήμισυ των συγγενών και φροντιστών των ασθενών είτε «δεν ήταν πολύ ικανοποιημένοι» ή «καθόλου ικανοποιημένοι» με την πρόσβαση των ασθενών με μυέλωμα σε πληροφορίες και υποστήριξη.

• 9.3 Πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες

  Ενώ μόνο περίπου ένας στους δέκα νοσηλευτές «δεν ήταν πολύ ικανοποιημένοι» με την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, παραπάνω από το ένα πέμπτο των ιατρών, πάνω από το ένα τέταρτο των ασθενών και σχεδόν το ήμισυ των συγγενών και φροντιστών των ασθενών απάντησαν ότι είτε «δεν ήταν πολύ ικανοποιημένοι» είτε «καθόλου ικανοποιημένοι» με την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες. Ωστόσο, περίπου το ένα τέταρτο των ιατρών, νοσηλευτών και ασθενών με μυέλωμα ανέφερε ότι ήταν «πολύ ικανοποιημένοι» με την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες.

• 9.4 Κάλυψη του κόστους της θεραπείας

  Ενώ σχεδόν τα δύο τρίτα των ασθενών με μυέλωμα και σχεδόν το ήμισυ των συγγενών και φροντιστών των ασθενών ανέφεραν ότι ήταν «πολύ ικανοποιημένοι» ή «σχεδόν αρκετά ικανοποιημένοι» με την κάλυψη του κόστους της θεραπείας του μυελώματος, παραπάνω από το ένα τρίτο των ιατρών, το ένα πέμπτο των νοσηλευτών και σχεδόν το ένα τέταρτο των συγγενών και φροντιστών των ασθενών ανέφεραν ότι είτε «δεν ήταν πολύ ικανοποιημένοι» ή «καθόλου ικανοποιημένοι» με την κάλυψη του κόστους της θεραπείας.

• 9.5 Γενική ποιότητα της θεραπείας και φροντίδας

  Σχεδόν το ήμισυ των ιατρών, παραπάνω από τα δύο τρίτα των νοσηλευτών και των ασθενών και σχεδόν το ήμισυ των συγγενών και φροντιστών των ασθενών δήλωσαν ότι ήταν «πολύ ικανοποιημένοι» ή «σχεδόν αρκετά ικανοποιημένοι» με την ποιότητα της θεραπείας και τη φροντίδα που παρέχεται στους ασθενείς με μυέλωμα.

• 9.6 Παρεχόμενη ψυχοκοινωνική υποστήριξη

  Παραπάνω από το ένα τρίτο των ιατρών, σχεδόν το ένα τέταρτο των νοσηλευτών, σχεδόν το ήμισυ των ασθενών και παραπάνω από το ήμισυ των συγγενών και φροντιστών των ασθενών ανέφεραν ότι είτε «δεν ήταν πολύ ικανοποιημένοι» ή «καθόλου ικανοποιημένοι» με την παρεχόμενη ψυχοκοινωνική υποστήριξη. Οι νοσηλευτές ήταν η μοναδική ομάδα όπου παραπάνω από το ήμισυ δήλωσε ότι ήταν «πολύ ικανοποιημένοι» ή «σχεδόν αρκετά ικανοποιημένοι» με αυτού του είδους την υποστήριξη.

• 9.7 Παρεχόμενη συναισθηματική υποστήριξη

  Σε αντίθεση με παραπάνω από το ήμισυ των νοσηλευτών που δήλωσε ότι ήταν «πολύ ικανοποιημένοι» ή «σχεδόν αρκετά ικανοποιημένοι» με τη συναισθηματική υποστήριξη που παρέχεται στα άτομα που επηρεάζονται από το μυέλωμα, παραπάνω από το ένα τρίτο των ιατρών, σχεδόν το ήμισυ των ασθενών και παραπάνω από το ήμισυ των συγγενών και φροντιστών των ασθενών «δεν ήταν πολύ ικανοποιημένοι» ή «καθόλου ικανοποιημένοι» με την συναισθηματική υποστήριξη που παρέχεται.

 
* Για να αποθηκεύσετε, να διαβάσετε ή να τυπώσετε αρχεία PDF χρειάζεστε το δωρεάν πρόγραμμα ανάγνωσης Adobe® Reader ®. Αν αυτό το πρόγραμμα δεν είναι ακόμη εγκατεστημένο στον υπολογιστή σας, μπορείτε να κατεβάσετε δωρεάν την τελευταία έκδοση του Adobe® Reader®. από την ιστοσελίδα του κατασκευαστή.